2016’da Yeni İlaç Onayları %50 Düştü. İlaç endüstrisinde, 2016’da ilaç onaylarının sayısı 22’de kaldı. 2015 yılına göre kabaca % 50 düşüş gerçekleşmiş oldu. İlaç şirketlerinin Ar-Ge yatırımlarını uygun bir şekilde finanse edip edemeyecekleri konusu, bu yılki hayal kırıklığının ardından merak ediliyor.
Sanayi analistleri, krizin normal olduğunu söylüyor. Ernst & Young’ın yaşam bilimleri Ar-Ge bölümünün başında olan Jon Lange, “Gönderilerde ve onaylanan ilaç sayısıyla ilgili olarak her zaman belirli bir döngüsellik olmayabilir” diyor. Lange, bu düşüşün kısmen, ilaç üreticilerinin Alzheimer hastalığı ve onkoloji gibi zorlu alanlarda yaşanan ve artan zorluklar ile karşı karşı kaldıklarından kaynaklandığı düşünüyor.
PureTech Ventures’ın kıdemli ortağı ve eski Pfizer’deki Ar-Ge başkanı John LaMattina, krizin büyük ölçüde normal olduğunu kabul etmekte. “İki başarılı onay yılından sonra (2014,2015), özellikle 20 yılı aşkın bir süredir ilaçlara izin verilmesinin ne kadar zor olduğunu bilen bir kişi olarak, 2016’da sadece 22 ilaça onay verilmesi şaşırtıcı değil” dedi. “Ancak, eğer bu düzeydeki verimlilik bu on yılın geri kalanında böyle devam ederse, biyofarmasötik endüstrinin geleceği üzerinde endişelenmek zorunda kalınabilir.”
Bir endüstri ticaret grubu olan Amerika Farmasötik Araştırma ve İmalatçıları (PhRMA), sayıların araştırmaya kötü bir şekilde yansımadığını konusunda ısrar ediyor. PhRMA yazılı bir açıklamada, “2016’nın getirdiği yenilikçilik, araştırmacıların en çok sıkıntıya neden olan hastalıklarla mücadele etmesi nedeniyle ilaç keşfinin giderek zorlaştığına dikkat edilmesi konusunda önemlidir” dedi.
Lange, “Yönetimler on yıllar boyunca değişti, ancak görmeye devam ettiğimiz şey ürünlerin etkinliğinin ve emniyetinin kanıtına yönelik beklentilerin artmaya devam etmesi ve bu beklentileri karşılama çalışmalarının maliyetinin daha da artması” dedi. “Ve bu hızla ilerlemeye devam edecek bir eğilim.”
Kaynak : ACS
