GENEL
ISO 13485 Belgesi Gerekli Mi?
Eğer tıbbi ekipman, malzeme, makine ve techizat üretim zincirinde yer alan bir firma söz konusu olduğunda ISO 13485 belgesi almak gereklidir. Zaten ISO 13485’in anlamı yani açılımı “Tıbbi Ekipmanlar İçin Kalite Yönetim Sistemi’dir”. Bunu anlamak önemlidir zira burada sözü edilen unsur yine bir kalite yönetim sistemidir. Bunun ISO 9001 kalite […]
