Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İİÜ (GMP) Kılavuzu Güncellendi. PIC/S GMP Kılavuzunun 01.07.2018 tarihinde yürürlüğe giren güncel versiyonuna uyum sağlanması amacıyla Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzunda güncelleme yapılmıştır. 10.07.2018 tarihli ve E.2238 sayılı Kurum Başkanlık Makamı onayı doğrultusunda, güncellenen Kılavuz 01.08.2018 tarihi itibariyle yürürlüğe girmis olup yeni versiyonun yürürlüğe girmesiyle birlikte Kılavuzun eski versiyonu yürürlükten kalkmıştır.
Tüm ilgililere önemle duyurulur.
DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI
Bu kapsamda The Swiss Consulting-Turkey tarafindan AB GMP ve PIC`s GMP -Klavuzundaki son degisiklikleri icin karsilastirmali olarak “Yeni GMP-Iyi Üretim Uygulamalari Egitimi“ planlanmis olup 17-18 Eylül 2018 tarihlerinde, 09:30-16:00 saatlerinde Istanbul Titanic City Hotel Taksim`de Sektörün tüm ilgili calisanlarina yönelik olarak düzenlenecektir.
“GMP (PIC`s Uyumlu) Kisim I ve Son Yenilikler Sektör Bilgilendirme Egitimi”,
17-18 Eylül 2018 de Titanic City Hotel, Istanbul & The Swiss Consulting
GMP, GDP, GLP Sertifikali Canli ve Online Egitimler
(Ayrintilari görmek icin egitimlerin üzerine tiklayiniz)
The Swiss Consulting
Istanbul Titanic City Hotel`de Güncel Egitimler
▪ HPLC- Yüksek Basincli Sivi Kromatografisi ve Metod Optimasyonu Egitimi, 15 Eylül 2018
▪ Yeni GMP- Yeni Iyi Üretim Uygulamalari (Güncel PIC/S Uyumlu GMP), 17-18 Eylül 2018
▪ Yeni GDP- Yeni Iyi Dagitim ve Depolama Uygulamalari (En son yenilikler ile) 19 Eylül 2018
▪ GMP Uyumlu Dokümantasyon ve GDocP- Iyi Dokümantasyon Uygulamalari- 20 Eylül 2018
▪ Metod Validasyonu, Yapilisi ve Degerlendirilmesi Egitimi, 21-22 Eylül 2018
▪ HPLC – GC Hatalari ve Sorun Giderme Teknikleri (Troubleshooting), 29 Eylül 2018
▪ Proses Validasyonu Egitimi (Risk Bazli ve En Son Yenilikler ile), 22-23 Ekim 2018
▪ Sapma,Düzeltici Önleyici Faaliyet (DÖF-CAPA)/Degisiklik Kontrolü (DK-CC), 24-25 Ekim 2018
▪ GC-MS Gaz Kromatografisi- Kütle Spektroskopisi ve Metod Gelistirme, 26-27 Ekim 2018
▪ Laboratuvarda Numune Hazirlama ve Metod Gelistirme Teknikleri, 17 Kasim 2018
▪ Temizlik Validasyonu Egitimi (Yenilikler, Risk Yaklasimli ve PDE ile), 19-20 Kasim 2018
▪ Tedarikci Denetimi, Degerlendirilmesi ve Yönetimi (Risk Bazli Yaklasim), 21-22 Kasim 2018
▪ Analitik Metod Gelistirme, Metod Dizayn, Istatistiksel Yaklasim ile AQbD, 23-24 Kasim 2018
Canli, Online Egitimler / Canli, Online Firma ici Egitimler
▪ VMP- Validasyon Master Plani Egitimi (Canli, online, 1 Modül), 10 Eylül 2018
▪ ISO 14644-1 Temiz Odalar Egitimi (Güncel, Canli, online, 4 modül), 11 Eylül 2018
▪ GLP-Iyi Laboratuvar Uygulamalari (Canli, online, 2 Modül), 12 Eylül 2018
▪ Ceker Ocak Egitimi-EN 14175, (Canli, online egitim, 2 Modül), 13 Eylül 2018
▪ Biyogüvenlik Kabinleri Egitimi (EN 12469 ile, Canli, online , 2 Modül), 14 Eylül 2018
————————————————————
· The Swiss Consulting, Almanya`dan alinmis “Validasyon Yetkilisi” belgelidir, yurtdisinda tecrübelidir ve güncel egitimler düzenler.
· Bu e-maili ilgisini cekebilecek kisilere iletmenizi rica ederiz.
· www.theswissconsulting.com sayfamizdaki tüm egitimlerimiz (buraya tiklayiniz) online egitim, firma ici egitim, firma ici online egitim seklinde ve türkce olarak alinabilir .
Online Kayit Icin Buraya Tiklayiniz
——————————————————————
Hotel Egitimleri 1 gün, 1 kisi, indirimli: 790 TL (Egitimlerden 20 gün öncesine kadar gecerli)
Bedel: 890 TL
———-
Hotel Egitimleri 2 gün, 1 kisi indirimli: 1590 TL (Egitimlerden 20 gün öncesine kadar gecerli)
Bedel: 1790 TL
(Sertifika, dokümanlar, ögle yemekleri, sürekli ara ikram, cay ve kahve dahil)
—————————————————————-
Online, canli egitimler, 1 kisi, 2 Modül, indirimli: 590 TL
Online, canli egitimler, 1 kisi, 4 Modül, indirimli: 1190 TL
(Sertifika ve dokümanlar dahil)
—————–
3 kisiye %5, 4 ve daha fazla katilimciya %10 indirimli uygulanir. KDV: %18 dir.
